人工血管孔隙的測 定
可以選擇采用以下任一方法:
a) 孔隙面積法;
b) 孔隙重量法;
c) 孔隙顯微法
注 : 孔隙面積法和孔隙重量法可以直接計算出血管的孔隙率 ，而孔隙顯微法可以提供孔隙在血管節(jié)點間距離和平均孔徑方面的指標
在 可以提供等效文件證明的前提下 ，也可以選擇其他替代方法
孔隙的面積法
原則
這一測試是測量一條血管假體樣品的掃描電子顯微圖像或光學顯微圖像中孔隙的面積或材料的面積的平均值。 如果內(nèi)外 表面有 不同 ，除非可以提供 合理的表面測試結(jié)果，否則兩面都應(yīng)被標出 。
測試程序
對每一個抽樣的人工血管:
a) 準備一張掃描電子顯微圖 ，或
b) 準備一張光學檢測用樣品表面的圖片 ，表面檢測應(yīng)該有記錄。
用測量儀器測量電子顯微圖片和照片并確定孔隙面積，每平方毫米孔隙的數(shù)量，和材料的面積。
孔隙的重量法
原則
將每個人工血管樣品面積中被測量的部分與產(chǎn)品的密度和壁厚作比較。
測試程序
每個樣品應(yīng)不小于 100 mm 長 ，測量以下的數(shù)據(jù) :
a) 總質(zhì)量，單位為克(9) ;
b) 總面積，單 位為平方毫米(mm' ) ;
c) 每個樣品的壁厚，單位為毫米( mm) ，使用 8. 7 的方法測定;
d) 每個纖維和聚合物的樣品的密度(P) ，單位為克每立方 毫米( g/ mm' ) ，通過合適的密度梯度法測定 。
孔隙的顯微法
原則
這項測試是通過掃描電子顯微鏡或光學顯微鏡測定經(jīng)拉伸聚合物 的主節(jié)點間距、被浸濕聚合物 每平方毫米上平均孔隙直徑和數(shù)量。 如果內(nèi)外 表面有不同 ，除非可以提供合理的表面測試結(jié)果，否則兩面都應(yīng)被標出。
測試程序
準備一張被測試樣品的掃描電子顯微圖 ，或者在光學放大條件下測量。
標簽：試驗，檢測
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